FDA Registration
simplified
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) διαδραματίζει ζωτικό ρόλο στη διαφύλαξη της δημόσιας υγείας μέσω της επίβλεψης των εισαγόμενων αγαθών.
Ορίζει ότι κάθε οντότητα που σκοπεύει να εμπορευθεί τρόφιμα, ζώα, ιατρικά ή καλλυντικά είδη στις Ηνωμένες Πολιτείες πρέπει να υποβληθεί σε εγγραφή στον FDA.
ΠΟΙΟΣ ΕΓΓΡΑΦΕΙ
Εγκαταστάσεις και άτομα που εμπλέκονται στην αναφερόμενη δράση της αλυσίδας εφοδιασμού τροφίμων, η εγγραφή στο FDA είναι υποχρεωτική:
Ιδιοκτήτης εγκατάστασης
Νομικός Χειριστής
Υπεύθυνος πράκτορας που ασχολείται με:
Κατασκευή/Μεταποίηση
Συσκευασία/Επανασυσκευασία
Αποθήκευση/Αποθήκευση τροφίμων για ανθρώπινη ή ζωική κατανάλωση στις Ηνωμένες Πολιτείες
Η εγγραφή εγκαταστάσεων στον FDA είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας των καταναλωτών και τη διατήρηση της συμμόρφωσης του FDA για την εταιρεία σας. Αυτή η διαδικασία συνεπάγεται την παροχή ολοκληρωμένων λεπτομερειών σχετικά με τα προϊόντα σας, τις εγκαταστάσεις παραγωγής, τα μέτρα ποιοτικού ελέγχου, την επισήμανση, τις διαδικασίες ανάκλησης και άλλες σχετικές πληροφορίες.
Αν και η συμμόρφωση με τον FDA μπορεί να φαίνεται τρομακτική και περίπλοκη, δεν χρειάζεται να είναι. Περισσότερες από 4.500 εταιρείες στις βιομηχανίες τροφίμων, ποτών, συμπληρωμάτων διατροφής και κρασιού βασίζονται στο Μητρώο του FDA για να απλοποιήσουν τη διαδικασία εγγραφής του FDA και να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς χωρίς κόπο.
ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ
Εξειδικευμένος σε
Τρόφιμα, Ποτά & Κρασί
Κανονιστική Συμμόρφωση FDA
Οι επιχειρήσεις που επεξεργάζονται ή αποθηκεύουν Τρόφιμα και Ποτά για κατανάλωση στις ΗΠΑ πρέπει να εγγράφονται και να ανανεώνονται ανά διετία μεταξύ 1ης Οκτωβρίου και 31ης Δεκεμβρίου, στον FDA πριν από την εξαγωγή στις ΗΠΑ. Ο Νόμος περί Βιοτρομοκρατίας του 2002 και οι Κανονισμοί FSMA αποσκοπούν στην προστασία έναντι απειλών για την προσφορά τροφίμων.
02
Η διαδικασία εγγραφής στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) απαιτεί από εταιρείες εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών που ασχολούνται με τις βιομηχανίες τροφίμων και ποτών, καλλυντικών, ιατρικών συσκευών, φαρμάκων και συσκευών εκπομπής ακτινοβολίας να διορίζουν έναν αντιπρόσωπο των Η ΠΑ για επικοινωνία με τον FDA.
Η ομάδα ειδικών μας που ειδικεύεται στη σήμανση, τη συμμόρφωση με τα προϊόντα και τα συστατικά του FDA υποστηρίζει πολυάριθμες εταιρείες σε διάφορους τομείς με έμφαση στα τρόφιμα και τα ποτά, τα συμπληρώματα διατροφής και το κρασί. Βοηθάμε αυτές τις επιχειρήσεις να διασφαλίσουν ότι τα προϊόντα τους ευθυγραμμίζονται με τους καν ονισμούς του FDA.
Η ομάδα των επαγγελματιών μας παρέχει υποστήριξη για πάνελ διατροφικών στοιχείων που είναι συμβατά με το FDA, προσαρμοσμένα μεγέθη μερίδων και μετρήσεις υγρών. Εμπιστευμένοι από ένα ευρύ φάσμα πελατών, από καθιερωμένους ηγέτες του κλάδου έως ανερχόμενους παραγωγούς τροφίμων, βοηθούμε με δηλώσεις αλλεργιογόνων, δηλώσεις συστατικών QUID, διατροφικούς πίνακες και πολλά άλλα.
Η FDA των ΗΠΑ ελέγχει αυστηρά όλες τις εισαγωγές για την ασφάλεια των τροφίμων. Η επιλογή ενός ικανού εισαγωγέα FSVP είναι ζωτικής σημασίας για τον ομαλό εκτελωνισμό. Φέρουν ευθύνη για την ασφάλεια των προϊόντων κατά την είσοδό τους στην αγορά των ΗΠΑ. Αποφύγετε τις καθυστερήσεις με τις εξειδικευμένες μας λύσεις FSVP που καθοδηγούνται από έμπειρους επαγγελματίες ρυθμιστικών αρχών.
ΕΓΓΡΑΦΗ FDA
Εγγραφή της Εγκατάστασής σας
DUNS & UFI
Το 2016, ο FDA έδωσε εντολή οι εγκαταστάσεις φαρμάκων και τροφίμων να περιλαμβάνουν Μοναδικά Αναγνωριστικά Εγκαταστάσεων (UFIs) στις διαδικασίες εγγραφής και ανανέωσης του FDA. Επί του παρόντος, η FDA δέχεται μόνο αριθμούς Data Universal Numbering System (DUNS) ως UFI, τα οποία είναι μοναδικά αναγνωριστικά που δημιουργούνται από την Dun & Bradstreet (D&B) για σκοπούς δημιουργίας επιχειρηματικού προφίλ.
Για την εγγραφή στον FDA, όλες οι εγκαταστάσεις τροφίμων πρέπει να ενσωματώνουν τον αριθμό DUNS τους. Η μη παροχή ακριβούς αριθμού DUNS μπορεί να οδηγήσει σε ακύρωση της εγγραφής.
Υπηρεσία ΜΗΤΡΩΟΥ FDA:
Κάθε οντότητα λαμβάνει για να λάβει υποστήριξη στις παρακάτω υπηρεσίες μετά την ολοκλήρωση της Εγγραφής FDA στο Μητρώο FDA:
Βοήθεια εγγραφής και ανανέωσης του FDA
Βοήθεια αριθμού DUNS
Εκπροσώπηση αντιπροσώπου των ΗΠΑ 24/7
Υποστήριξη κατάθεσης προηγούμενης ειδοποίησης
Η εγκατάσταση σας εμπλέκεται στην κατασκευή, επεξεργασία, συσκευασία ή αποθήκευση τροφίμων ή ποτών που προορίζονται για κατανάλωση στις Ηνωμένες Πολιτείες; Από τη θέσπιση του Νόμου για τη Βιοτρομοκρατία του 2002 και του Νόμου για τον Εκσυγχρονισμό της Ασφάλειας Τροφίμων (FSMA) του 2011, ο FDA εξουσιοδοτεί όλες τις εταιρείες τροφίμων και ποτών να εγγράφονται και να ανανεώνουν περιοδικά τις καταχωρίσεις τους. Αυτή η απαίτηση στοχεύει στον μετριασμό των κινδύνων επιθέσεων, κινδύνων, απειλών και καταστάσεων έκτακτης ανάγκης που σχετίζονται με τρόφιμα.
Τα καταστήματα τροφίμων και ποτών υποχρεούνται να εγγραφούν στον FDA πριν από την εξαγωγή τους στις ΗΠΑ. Επιπλέον, πρέπει να ανανεώνουν τις εγγραφές τους κάθε δύο χρόνια κατά την καθορισμένη περίοδο μεταξύ 1ης Οκτωβρίου και 31ης Δεκεμβρίου
Πιστοποιητικό εγγραφής FDA
Μετά την ολοκλήρωση της εγγραφής μιας εταιρείας, η FDA των ΗΠΑ εκχωρεί αριθμούς εγγραφής χωρίς να εκδώσει Πιστοποιητικά Εγγραφής. Ωστόσο, πολλοί αγοραστές ή εισαγωγείς ενδέχεται να απαιτούν επιβεβαίωση της καταχώρισης από τους προμηθευτές τους.
Εάν η εγκατάστασή σας είναι ήδη εγγεγραμμένη στο FDA, το Μητρώο FDA μπορεί να παράσχει ένα Πιστοποιητικό Εγγραφής τρίτου μέρους, επικυρώνοντας την κατάσταση εγγραφής σας στο FDA για αγοραστές, εκτελωνιστές και προμηθευτές. Οι υπηρεσίες μας επικεντρώνονται κυρίως σε εταιρείες στους τομείς τροφίμων, ποτών και κρασιού.
Εάν η εγκατάσταση σας παραμένει μη εγγεγραμμένη στο FDA, η συνεργασία με το Μητρώο της FDA μπορεί να διευκολύνει τη διαδικασία εγγραφής και να προμηθευτεί ένα Πιστοποιητικό Εγγραφής τρίτου μέρους."
.png)
Οι αριθμοί εγγραφής του FDA μπορεί απροσδόκητα να γίνουν άκυροι, οδηγώντας σε καθυστερήσεις ή κρατήσεις στα λιμάνια εισόδου. Οι συνήθεις λόγοι ακύρωσης περιλαμβάνουν:
Παλιά στοιχεία ιδιοκτησίας,
Η εγγραφή δεν υποβάλλεται από εξουσιοδοτημένο άτομο,
Άρνηση από τον Πράκτορα των ΗΠΑ της εγκατάστασης να αποδεχτεί τον ορισμό,
Μη ανανέωση εγγραφής πριν από τη λήξη της προθεσμίας.
Στο Μητρώο FDA, προσφέρουμε δωρεάν επαλήθευση των εγγραφών του FDA των ΗΠΑ. Μέσω της υπηρεσίας μας, μπορείτε να επαληθεύσετε άμεσα την εγκυρότητα της εγγραφής της εγκατάστασης σας και να λάβετε τα απαραίτητα διορθωτικά μέτρα για να αποφύγετε πιθανές χρεώσεις ή κυρώσεις.