Question 1

Μπορείτε να εξηγήσετε την εγγραφή του FDA με απλά λόγια;

Accepted Answer

Σίγουρα! Κατά την εγγραφή σας στο FDA απαιτούνται οι ακόλουθες πληροφορίες: - Νομική επωνυμία της παραγωγικής μονάδας- Νομική εκπροσώπηση της παραγωγικής μονάδας- Θέση της μονάδας παραγωγής- Υπάλληλος επικοινωνίας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης- Περιγραφή των κατηγοριών προϊόντων στην παραγωγή (συνοπτικά)

Question 2

Τι είναι ο αριθμός FCE/SID;

Accepted Answer

Κατά την εγγραφή μιας μονάδας παραγωγής στον FDA, παρέχουμε λεπτομέρειες σχετικά με το κτίριο και τις κατηγορίες προϊόντων που κατασκευάζονται σε αυτό.Ορισμένα υλικά συσκευασίας, όπως δοχεία αλουμινίου, τετράπακ, σακουλάκια και γυάλινα βάζα, ενδέχεται να φιλοξενούν βακτήρια κατά την παραγωγή λόγω της δραστηριότητας του νερού. Οι υπεύθυνοι Διασφάλισης Ποιότητας (QA) διενεργούν διεξοδικές δοκιμές για να εξασφαλίσουν την εξάλειψη των βακτηρίων κατά τη διαδικασία παραγωγής.Συνοπτικά, η γραμμή παραγωγής αντιπροσωπεύει το Facility Canning Establishment (FCE) και όλα τα SKU που κατασκευάζονται σε αυτήν τη γραμμή θεωρούνται Ειδικά Αναγνωριστικά (SID). Επομένως, η εγγραφή FCE χρησιμεύει ως μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός για τη γραμμή παραγωγής, η οποία παράγει συγκεκριμένα SKU που προορίζονται για εξαγωγή στις ΗΠΑ.

Question 3

Χρειάζομαι μια προηγούμενη ειδοποίηση;

Accepted Answer

Απαιτείται προηγούμενη ειδοποίηση σε κάθε αποστολή στις ΗΠΑ.Η προηγούμενη υποβολή ειδοποίησης περιέχει λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τα αναλώσιμα αγαθά και τις επιχειρήσεις που σχετίζονται με τα αγαθά και την αποστολή τους . Η προηγούμενη υποβολή ειδοποίησης περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τα ακόλουθα: Τα ίδια τα είδη – τι είναι αυτό που αποστέλλεται.

Question 4

Θέλω απλώς να στείλω δείγματα. Μπορώ να αποφύγω τις απαιτήσεις συμμόρφωσης του FDA;

Accepted Answer

Απολύτως όχι!Τα δείγματα αντιμετωπίζονται με τον ίδιο τρόπο με τις κανονικές εμπορικές αποστολές. Ο αποστολέας πρέπει να έχει τα παρακάτω πριν από την αποστολή στις ΗΠΑ:- Έγκυρη εγγραφή στο FDA- Έγκυρος αριθμός DUN- Συμβατές ετικέτες- Επαληθεύστε εάν απαιτείται αριθμός FCE (εξαρτάται από το προϊόν)

Question 5

Ποιος πρέπει να εγγραφεί στο FDA;

Accepted Answer

Εάν διαχειρίζεστε μια εγκατάσταση που ασχολείται με την παρασκευή, τη συσκευασία ή την αποθήκευση τροφίμων για ανθρώπινη ή ζωική κατανάλωση στις Ηνωμένες Πολιτείες, πρέπει να εγγραφείτε στον FDA, εκτός εάν εξαιρεθείτε. Οι ιδιοκτήτες/διαχειριστές εγχώριων εγκαταστάσεων πρέπει να εγγραφούν ανεξάρτητα από το διακρατικό εμπόριο. Μπορείτε να εξουσιοδοτήσετε κάποιον άλλο να καταχωρήσει την εγκατάσταση σας. Οι πράκτορες των ξένων εγκαταστάσεων στις ΗΠΑ μπορούν να εγγραφούν αλλά δεν είναι υποχρεωμένοι να το κάνουν.Οι οντότητες και τα άτομα που δεν έρχονται σε φυσική επαφή με τρόφιμα για ανθρώπινη ή ζωική κατανάλωση, εξαιρούνται από την εγγραφή στον FDA.

Question 6

Γιατί πρέπει να πληρώσω για να εγγραφώ στο FDA;

Accepted Answer

Η εγγραφή στο FDA είναι δωρεάν. Οι πάροχοι ρυθμιστικών υπηρεσιών FDA χρεώνουν ετήσια χρέωση για την κάλυψη της διαχείρισης λογαριασμού και της εξυπηρέτησης πελατών. ενώ, αντιπροσωπεύει την εγκατάσταση τροφίμων σε όλες τις απαιτήσεις επικοινωνίας με τον FDA.Είναι ζωτικής σημασίας να ορίσετε ως Πράκτορά σας στις ΗΠΑ μια οντότητα που βρίσκεται στις Η.Π.Α. που υπερέχει στους Κανονισμούς Συμμόρφωσης της FDA. ενώ κατανοεί επίσης τις προτεραιότητές σας και μπορεί να προστατεύσει τις επιχειρηματικές σας προσπάθειες στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Question 7

Ανυπομονώ να συμμορφωθώ με τις απαιτήσεις του FDA. Τι πρέπει να κάνω για να αποφύγω τις κυρώσεις;

Accepted Answer

Χαλαρώστε. Χαλαρώστε. Χαλαρώστε.Η FDA των ΗΠΑ δεν θα επιθεωρήσει ποτέ τις εγκαταστάσεις σας απροειδοποίητα. Ωστόσο, η FDA θα επιθεωρήσει την αποστολή σας στα Σημεία Εισόδου στις ΗΠΑ. Με άλλα λόγια, η FDA θα επιθεωρήσει τις αποστολές σας στο τελωνείο των ΗΠΑ κατά τον εκτελωνισμό.Προετοιμαστείτε πριν την αποστολή στις ΗΠΑ ακολουθώντας τα παρακάτω:➡️Εγγραφείτε στον FDA➡️Τηρείτε τις ετικέτες των προϊόντων σας➡️Διορίστε έναν εισαγωγέα FSVP (ισχύει για κάθε αποστολή)

Question 8

Διορισμός του Αμερικανού αγοραστή σας ως αντιπροσώπου των ΗΠΑ στον FDA.

Accepted Answer

Η πώληση στις ΗΠΑ απαιτεί σημαντικό χρόνο, επένδυση και προσπάθεια. Αν και μπορεί να φαίνεται βολικό να μεταβιβάσετε τις ευθύνες του FDA στον αγοραστή σας με όρους EXW/FOB, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε δαπανηρά λάθη.Είναι σημαντικό να αναγνωρίσετε ότι οι κανονισμοί του FDA είναι περίπλοκοι και ότι ο αντιπρόσωπός σας στις ΗΠΑ πρέπει να διαθέτει τεχνογνωσία για την αποτελεσματική πλοήγησή τους και να σας προστατεύει από τις χρεώσεις αποζημίωσης. Επιπλέον, ο διορισμός του αγοραστή σας ως αντιπροσώπου σας στις ΗΠΑ παραιτείται από τον έλεγχο της Εγγραφής FDA της εγκατάστασής σας, επηρεάζοντας την ικανότητά σας να επεκτείνετε απρόσκοπτα τις πωλήσεις σας στις ΗΠΑ.

Συμμόρφωση με τον FDA των ΗΠΑ
απλοποιημένη

10+ Χρόνια Εμπειρίας

Υποστήριξη Τελωνείων και FDA των ΗΠΑ

Υποστήριξη πελατών 24/7

Ολιστικές Λύσεις

ΚΑΤΑΛΑΒΑΤΕ

ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ

Στόχος μας είναι να παρέχουμε διαφανή και αποτελεσματική
υποστήριξη συμμόρφωσης

FAQ

Μάλλον είσαι
αναρωτιέμαι...

Εξειδίκευση στα τρόφιμα, ποτά & κρασί

Έτοιμοι για αποστολή;
Το μητρώο του FDA μπορεί να σας βοηθήσει
με το FDA & το τελωνείο των ΗΠΑ
για αποφυγή κυρώσεων και καθυστερήσεων

Αντιμετωπίζετε προβλήματα συμμόρφωσης με τον FDA;
Μην ανησυχείς,
Είμαστε εδώ για να βοηθήσουμε!

ΠΕΣΤΕ ΜΑΣ ΜΙΑ ΓΡΑΜΜΗ

Επικοινωνήστε μαζί μας

Συμμόρφωση με τον FDA των ΗΠΑ απλοποιημένη